對兒童及少數族裔副作用研究尤缺 專家質疑A流感藥物安全 |
2009-08-04 (05:21) |
(三藩市 )(本報記者施秋羽灣區報道)在可靠疫苗尚未問世前,「特敏福」與「樂感清」是目前醫界對抗A流感的主要武器,然而有史丹福大學學者提出質疑,認為兩種藥物雖然確實可治療流感症狀,但在現有相關研究數據不足下,醫界與衛生當局可能低估兩種藥物在少數族裔與兒童身上造成副作用的風險。針對治療A流感藥物特敏福(Tamiflu,也稱克流感)與樂感清(Relenza,也稱樂瑞莎),醫界在1999年至2007年間共發表7個研究報告,其中3個為研究樂感清,其餘4個為探討特敏福。史丹福大學呼吸系統疾病學學者柯贊尼(Nayer Khazeni)一一檢視後發現,這些報告的出資贊助單位都是藥廠,7個研究計劃中有6個有研究人員受僱於藥廠擔任顧問,「這幾份報告品質依舊很好,但我們總是希望能有獨立研究,顯然現在並沒有。」 柯贊尼指出,7個研究中,總共包含了超過7000位研究對象,但這些研究對象顯然有其偏差,「幾乎所有的研究參與對象都是白人病患,其中只有一個研究是針對日裔病者。」他指出,除了少數族裔數據不足外,像12歲以下的兒童、免疫系統功能衰弱者、使用吸入式呼吸道疫苗者,在使用兩種藥物後是否可能提高副作用的風險都還缺乏充足的證據。柯贊尼認為,關於兩種藥品的研究,都沒有進一步探討其在神經系統與精神病症上造成的可能效應,而這些可能性對於少數族裔與兒童的健康來說相當重要。柯贊尼的論文將刊載在國際內科醫藥期刊上。 據了解,雖然臨床顯示,兩種藥物的副作用都屬溫和,但其中使用特敏福的病者有較高的副作用風險,病人可能出現惡心、頭暈、嘔吐的情形。目前A流感對特敏福已經出現抗藥性案例,療效與特敏福相當的樂感清就成為有效的替代藥品,但醫界就不建議原本已有肺部疾病的病人,以吸入式的方式來服用樂感清。 由瑞士羅氏藥廠出品的特敏福與英國葛蘭素藥廠出品的樂感清在2007年接受聯邦食品藥物管理局(FDA)的安全評估,部分服用病例出現幻覺與驚厥等神經副作用,也曾出現服用者墜樓的案例,因此當時當局建議藥廠在藥物包裝上加註警告說明。藥廠方面回應沒有實質證據顯示藥物會導致神經系統失調。
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