肉毒桿菌製品標籤 須列出副作用 |
2009-01-15 (03:36) |
(溫哥華 )(加通社多倫多電)加拿大衛生部表示,將改變肉毒桿菌製品的標籤,提醒人們使用肉毒桿菌製品,可能造成毒素向身體其他部分擴散,甚至會有致命後果。 衛生部指出,「遠程毒素擴散的徵狀」包括肌肉虛弱、吞咽困難、肺炎、語言失常和呼吸困難。衛生部最近對美國加州公司Allergan Inc.生產的肉毒桿菌和肉毒桿菌美容產品的遠程毒性擴散,展開安全審查時,發現上述風險。 肉毒桿菌被批准用於治療頸部、眼部和足部的肌肉痙攣、肌肉痛和過量出汗,而肉毒桿菌美容產品就被批准用於美化用途,例如延緩面部出現皺紋。 衛生部說,加拿大目前尚未出現毒素遠程擴散的醫療確認案例。但就表示,使用肉毒桿菌和肉毒桿菌美容製品的人士,在使用這些產品後,一旦出現吞咽、語言或呼吸問題,應該立即尋求醫護治療。 出現吞咽困難須求醫 衛生部進一步提醒說,對於有神經障礙、吞咽困難和/或呼吸困難歷史的加拿大人而言,使用這些產品時須要極度小心。 肉毒桿菌和肉毒桿菌美容產品,是加拿大市場唯一的肉毒菌毒素產品。 美國食品及藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration)去年二月提醒說,在FDA批准或沒有批准的肉毒桿菌製品使用中,都出現遠程擴散現象。 管理局指出,最嚴重的副作用,出現在治療兒童四肢痙攣時,有大腦性痲痺現象,這是一種試驗性治療,目前尚未得到FDA批准。 加拿大衛生部又說,還會繼續監管肉毒桿菌和肉毒桿菌美容產品的安全程度。
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