衛生署指令萬輝回收216種藥物 |
2009-03-11 (18:23) |
衛生署今天指令萬輝藥業有限公司回收該公司216種藥品;根據化驗資料,該批藥品標籤上的有效期並不正確。 衛生署總藥劑師陳永健在記者會上表示,所回收的藥物大部份為非處方藥物,包括維他命、礦物質、傷風咳藥等,其餘包括須處方的外用藥物如皮膚軟膏。萬輝藥業已設立熱線2781 6320供市民查詢。 食物及衛生局局長周一嶽表示,衛生署2月底發現該公司有標籤不正確的問題後,已主動調查,並要求萬輝作內部檢討及解釋。 他強調,事件與產品的安全性沒有關係,只涉及其穩定性。 陳永健表示,該署2月25日接獲線報後,到有關公司調查,發現共216款藥品的到期日並不正確;故即時檢走有關穩定性報告,及抽取樣本作進一步調查。 衛生署的調查範圍包括:審視該公司有問題產品的實驗室數據文件,及審批藥廠就其中120款產品取消註冊的申請。 該署今天完成有關調查,並即時指令該公司回收有問題的216種藥品。根據藥物回收指引,該公司需要向壎芵p提交回收的進度及最後報告,作監察之用。 在回收行動中,衛生署會密切監察所有程序,確保所有必要的步驟包括由公司公佈產品名稱均有效而迅速地執行。 至於藥廠就其中120款產品取消註冊的申請,陳永健表示,該藥廠基於商業理由,包括有關產品已沒有生產或銷售,而申請取消註冊。 周一嶽在立法會向傳媒表示,該署有關良好藥品生產規範(GMP)標準,一向也是跟隨世戴屪蘆姿妧猼漕謍蛂C 他已要求衛生署研究如何增強香港藥物的監管,期望月底可提出方案。 至於歐化藥廠調查方面,衛生署在化驗該41種藥物,至今未發覺有任何異常毛菌的生長,但需待周六早上才可肯定是否完全不超標。 被問及病人服食的藥靠單一藥廠,是否太高風險時,他指出,醫管局不是所有的藥都是單一招標的,很多藥也有不同的供應商。 「醫管局會檢討這方面,希望特別是大量的藥,可以將招標程序分拆,或者起碼有多於一個的供應商,令到如果出事的話,在其他供應商方面都有潛在的供應,加量的供應也可以做得到。」
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