流感新疫苗須先通過副作用觀察 預防去年發燒痙攣症激增九倍
2011-03-05 (05:43)
(澳洲 )(本報雪梨訊)數以百計兒童將會被觀察在接受新的疫苗後有無發熱及痙攣反應,其後這些新藥才會獲准在要來的冬季被採用。

         聯邦政府的藥物管理局(TGA)已頒令,藥品公司要實行「積極的監察」計畫,觀察所有新防流感疫苗的反應。

         上述頒令旨在防止去年防疫苗所起的恐慌,當時衛生部禁止為五歲以下的兒童接種Fluvax季節性防流感疫苗,因它引起多宗因發燒而出現的痙攣症,宗數比正常多九倍。該種疫苗的製造廠CSL今年沒有申請批准為五歲以下兒童接種該種藥,但TGA已向它發出指令,要就5至18歲兒童進行「積極的監察」。

         CSL必須觀察六百名兒童在接種疫苗後頭三天的情況,並要就任何副作用提出報告。這個新的監察制度將適用於所有新的防流感疫苗。

         TGA發言人前日稱,有兩種新防流感疫苗「很快會推出」,但它沒有透露它們的製造廠或牌子。

         坎培拉醫院傳染病總監科力安(Peter Collignon)教授(國立大學微生物學教授)已在一年多以前呼籲改善上述監察。他在最新一期「微生物學」期刊上稱,一般診所及防疫注射站要為頭三至四千名求診者在接種新疫苗後進行有無副作用的監察。

         TGA又將規定要就兩種防腹瀉疫苗Rotarix和Rotateq提供安全使用警告,因有極小的風險會使腸臟閉塞,如果嬰兒出現這種情況,要動手術。(祖偉)