美不回收含副作用糖尿藥
2010-07-15 (09:39)
美國《紐約時報》揭發英國葛蘭素史克藥廠涉嫌違規,沒有向食品及藥物管理局報告糖尿病藥安糖健,有導致心臟病發的副作用。不過局方的專家小組商議後,認為毋須回收,可以繼續在市面售賣。

        美國食品及藥物管理局屬下由33名專家組成的小組開會後,以20票贊成、12票反對及1票棄權,決定毋須回收葛蘭素史克藥廠生產的糖尿病藥物安糖健。專家小組解釋,現有數據未能反映藥物令病人的死亡風險增加。管理局未來數月會決定是否採納專家小組的建議。

        安糖健是於2007年被發現會有副作用,服用後會令心臟病發風險增加四成多,導致中風,甚至死亡。管理局其後要求在藥物包裝加上警告字句,不過有專家小組成員建議,再加上額外警告字句,提醒病人藥物的潛在風險。

        專家小組決定不回收藥物,減輕了葛蘭素史克藥廠將來面對訴訟的威脅,不過醫學界已經不傾向使用這隻藥,相信藥物一至兩年內自動在市場消失。
 
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