壎芵p准2輪狀病毒疫苗恢復使用
2010-05-17 (19:50)
壎芵p在研究最新資料後,決定批准兩款分別由葛蘭素史克藥廠和Merck & Co, Inc,所生產的預防輪狀病毒感染的疫苗「羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑」(Rotarix)和「樂幼康」(RotaTeq)恢復供應市場。兩種疫苗在美國被發現含有豬隻病毒的去氧核糖核酸(DNA)的殘缺部分後,壎芵p基於藥物質素理由,早前茈O回收。

        壎芵p審閱科學文獻後得出的結論是,使用該兩種疫苗的好處高於其風險。壎芵p認為現時醫生可恢復使用該兩種預防輪狀病毒感染的疫苗。

        壎芵p表示,會要求兩間生產商修訂日後供應的疫苗標籤,以涵蓋Rotarix疫苗中的PCV一型,以及RotaTeq疫苗中的PCV一型及PCV二型的去氧核糖核酸的資料。