衛生署今日同意德國生產商B. Braun Medical AG自願回收三個批次「Braunoderm」含碘消毒劑的決定,因為該產品在持續進行的內部監測中被發現主要成份「碘」含量不足。
衛生署獲本地供應商匯基通知有關回收的事宜。根據該供應商的資料,產品生產商的常規穩定性測試顯示,一些批次的產品在到期日屆滿前,出現含碘量低於標示的水平的情況。
受是次全球回收影響的三個批次詳情為:
(一)Braunoderm Ungef Variofl ''''''''DE'''''''' 1000毫升裝(產品編號:3881156,批號:0253M14)
(二)Braunoderm Ungef Spruehfl ''''''''DE'''''''' 250毫升裝(產品編號:3881105,批號:0253M14)
(三)Braunoderm Ungef Spruehfl ''''''''DE'''''''' 1000毫升裝(產品編號:3881105,批號:0103M11)
在香港,供應商只入口產品(二),並分發至公立及私家醫院、血液透析中心及護養院。
衛生署發言人表示,雖然生產商認為產品含碘量不足的情況不算嚴重,其效能理應不受影響,但為審慎起見,衛生署亦同意回收產品,特別是得知該產品在香港除用作消毒皮膚外,一些醫院及血液透析中心亦用作消毒血液透析相關儀器。
發言人促請仍管有受影響產品的消費者及醫護人員立即停止使用,並選擇市面上其他替代品。衛生署至今並無接獲任何有關產品引起的不良反應報告。
他說,衛生署會繼續調查事件、密切監察回收安排,並就事件有否違法尋求法律意見。