極少醫生報告藥物副反應 處方藥跟進把關不嚴 |
2010-11-19 (05:07) |
(溫哥華 )(本報綜合報道)部分處方藥物並不如公眾所想像的安全,原因之一是,大部分副作用並未報告。 加拿大保健議會(Health Council of Canada)周三公布的一份報告中指出:「大部分國民人並不知道處方藥物推出之前測試中所存在的固有局限,也並不意識到在藥物獲得批准之後,消費者使用的過程中並無系統性安全檢查。」 題為《關注處方藥物:保證加拿大人安全》(Keeping an Eye on Prescription Drugs:Keeping Canadians Safe)的討論文章指出,過去四分之一世紀以來,從市場上撤下藥物的比例未見增加,但最終放棄使用這類處方藥物的人數攀升。 報告中表述,藥物通常是在製藥公司贊助的臨床實驗基礎上獲得批准,而且,這類實驗只是在相對小的一批人,在較短時間內進行。 加拿大衛生部並無權力迫使製藥公司在藥物推出之後進行重複實驗。一旦藥物投放市場,追蹤副反應主要倚賴聯邦衛生部的Canada Vigilance Database計劃,該計劃向醫生、藥劑師與病人蒐集資料,並把調查結果在網上公布。雖然要求製藥公司分享所獲得的藥物副反應報告,並未要求出現副反應的病人在第一時間聯絡製藥廠。 該報告作者之一、多倫多約克大學保健政策與管理學院教授列克辛(Dr. Joel Lexchin)表示:「並不真正了解許多藥物是否安全可靠。」 衛生部發言人湯馬斯(David Thomas)認為,藥物副反應報告是「重要的資料來源,用於保健產品投放市場之後確定潛在安全問題。」 但列克辛質疑這類報告的有用性,特別是在早期檢測問題方面,因為報告的許多部分空白,難以表明是否某一藥物引起某類特殊的副反應。因為缺乏對大量報告的系統分析。 保守黨國會議員楊格(Terence Young)的女兒意外死亡,法醫的調查發現與某種處方藥物有關,後來此藥被撤下。楊格創立了「加拿大藥物安全」(Drug Safety Canada)倡權組織。他認為,極少有醫生報告藥物副作用。 此外,藥物行業協會Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies(Rx&D)政策研究與分析副總裁費迪南(Mark Ferdinand)對最新報告,以及如何改善藥物推出市場之後檢測的討論,表示歡迎。 列克辛並不認為規定醫生與公眾報告藥物副反應有效或可以強制執行。但最新報告中建議,應鼓勵消費者報告藥物副反應。 加拿大保健議會是衛生部撥款的獨立機構。資料來源:星報
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