衛署回收環球製藥多批藥丸
2010-10-06 (19:37)
衛生署經調查一宗投訴及視察生產商廠房後,指令持牌藥物生產商環球製藥有限公司回收由同一生產線製造的四個批號藥劑產品。

        衛生署生署昨日傍晚經其監察系統接獲該生產商的報告,指其收到投訴,稱在一顆 Bronco-DM 藥丸(註冊編號:HK-39022)中發現金屬線。署方隨即向生產商展開調查,根據現有資料,該金屬線可能是來自生產過程中所使用的篩子。署方至今並無接獲不良反應報告。

        調查發現,生產商早在今年五月進行例行檢查時已發現其中一條生產線使用的篩子出現輕微損壞,並已即時採取修補行動,更換損壞的篩子。

        Bronco-DM藥丸含有「右旋甲嗎喃」(dextromethorphan)和「溴己新」(bromhexine),用於治療咳嗽,投訴涉及的批次生產於二○一○年五月,批號為10031506,共有285瓶,每瓶共有1,000粒藥丸,已分發給醫生及藥房。

        作為預防措施,壎芵p已指令生產商從市面回收被投訴批次的產品,以及在五月事件發生前生產的另外三個批次的產品。全部需回收的產品如下:

        Uni-Zyme 30mg tablets (註冊編號:HK-45451) (批號:10030811)

        Uni-Hydrin 50mg tablets (註冊編號:HK-35110) (批號:10031004)

        Uni-Hydrin 50mg tablets (註冊編號:HK-35110) (批號:10041206)

        Bronco-DM tablets (註冊編號:HK-39022) (批次編號:10031506)

        衛生署的調查繼續。

        生產商已設立兩條熱線(電話:26355007及26355008)供市民查詢,熱線由明天起由上午九時至下午五時三十分運作。市民可於辦公時間內把產品交予生產商或衛生署藥劑事務部。
 
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