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1批胃潰瘍藥溶出度未達標須回收
2010-09-24 (20:32)
壎芵p指令批發商,從市場回收一批Cimedine Tab 400mg(批次號碼:S081121,註冊號碼:HK-40956)的藥物產品,因為該批產品未能通過溶出度的測試。根據該產品的規格,十五分鐘的溶解率應不少於標示成分的75%,而測試結果顯示樣本的有效成分溶解率不足40%,這結果可以解釋該產品或未能達到預期的有效性。

        該產品由內地的琪寶製藥(廣州)有限公司製造,含有西咪替丁,用作治療胃和十二指腸潰瘍。該產品是非處方藥物,可不須由藥劑師監售下在藥房及藥行購得。有關產品由琪寶製藥於○九年一月進口及批發,共有一千五百二十六盒十二粒裝,及十三樽一千粒裝Cimedine Tab 400mg,供應給醫生、本地藥房及部分藥行。估計現在有不足百分之二十的產品仍存留在市場中。

        琪寶製藥已設立熱線(電話﹕2498 6479)供市民查詢。